Proband Nr. 12312982 in der Pfizer-Studie C4591001 ist Augusto Roux, ein 35-jähriger Anwalt aus Buenos Aires, Argentinien, der sich freiwillig für Pfizers Phase-3-Studie seines COVID-19-Impfstoffs (oder wie auch immer Sie es nennen wollen) gemeldet hat, um seine Mutter zu schützen.
Auf dem Heimweg nach seiner zweiten Dosis am 9. September 2020 begann er sich unwohl zu fühlen, bekam hohes Fieber und fühlte sich schrecklich krank, bis er am 11. September ohnmächtig wurde und schließlich am 12. September ins Krankenhaus ging (nicht das, wo die Studie lief). Das Krankenhaus führte eine gründliche Untersuchung durch, einschließlich eines CT-Scans seiner Brust, der eine abnormale Flüssigkeitsansammlung um die Außenseite des Herzens herum zeigte. Im Grunde hatte er Perikarditis.
Am 14. September 2020 wurde er entlassen. Der Arzt schrieb in seine Akte, dass er eine unerwünschte Reaktion auf den Impfstoff erlitten hatte. Das Krankenhauspersonal teilte Augusto mit, dass ein großer Zustrom von Teilnehmern aus der klinischen Studie ins Krankenhaus gekommen sei (vor Augusto waren 2.981 Probanden in die Studie aufgenommen worden), sodass seine Erfahrung für sie nicht neu war. (Das Versuchszentrum schaffte es, in nur wenigen Wochen mehrere tausend Probanden anzuwerben.) Eine Krankenschwester schätzte, dass sie etwa 300 Personen gesehen hatte.
Jetzt wird es wirklich interessant, und wir wissen das alles, weil Augusto, ein Anwalt, erfolgreich seine Kranken- und Studienunterlagen verklagt hat, obwohl es über ein Jahr gedauert hat.
Obwohl Augusto im Krankenhaus einen negativen PCR-Test hatte und obwohl der Arzt im Krankenhaus schreibt, dass sein Zustand auf den Impfstoff zurückzuführen sei, rief Augusto am 14. September 2020 im Studienzentrum an, um mitzuteilen, dass er im Krankenhaus sei.
Das Studienzentrum schreibt in seinen klinischen Studienbericht, dass Augusto Roux wegen einer beidseitigen Lungenentzündung, die nichts mit dem Attest zu tun hatte, eingeliefert worden sei – obwohl Augusto dies nie erwähnt hatte.
Am 7. Oktober 2020 stellt die klinische Studie fest, dass auf Wunsch des Sponsors (AKA BioNTech) der Code für unerwünschte Ereignisse auf den Verdacht auf eine COVID-19-Erkrankung aktualisiert wurde.
Und so hat Pfizer/BioNTech Fälle von Myokarditis und Perikarditis verschwinden lassen, indem sie sie unter den Teppich des Verdachts auf COVID-19 gekehrt haben. Darüber hinaus würde die Diagnose eines Verdachts auf COVID-19 nicht auf die Wirksamkeitsberechnungen angerechnet, da diese einen positiven PCR-Test zur Bestätigung der Diagnose erforderten.
- Die Abdeckung medizinischer Verletzungen in Einverständniserklärungen für Firmenversuche. Hier wird Augusto German Roux als Studienteilnehmer angegeben.
Am 9. Oktober wurde Augusto formell nicht mehr geschützt. Der leitende Ermittler des Prozesses, Fernando Polack (Bild unten), hatte ihm gesagt, dass Augusto nur geschützt werden könne, wenn sein Leben in Gefahr sei, was einfach nicht wahr ist. Also appellierte Augusto an ANMAT, die argentinische FDA. In einer formellen Anhörung zwangen sie die Versuchsleiter, Augusto mitzuteilen, ob er den Impfstoff erhalten hatte oder nicht. Er hatte.
Wenn Sie den Zeitpunkt der Aufforderung von Pfizer vom 7.Oktober, seinen AE zu ändern, für verdächtig halten, sind Sie nicht allein.
Einen Tag vor der gerichtlichen Anhörung (und einen Tag nach der Änderung des AE-Status) schreibt Polack in Augustos klinische Studienunterlagen, dass Augustos ab dem 23. September 2020 einer Verschwörung zwischen den beiden Krankenhäusern sieht und Polack beschreibt die Angst von Augustos als konstitutionell und stellt fest, dass sie noch immer andauert.
Um die Verletzungen noch schlimmer zu machen, ließ Polack zwei Tage nach der ANMAT-Anhörung die Diagnose der psychischen Gesundheit zu Augustos tatsächlichen Krankenakten hinzufügen.
Natürlich hat ein Kinderarzt wie Polack nichts mit psychischen Diagnosen zu tun, schon gar nicht ohne formale Begutachtung.
Polack war der erste Autor des NEJM-Papiers vom Dezember 2020, der über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs geschrieben hat.
Er ist auch einer der Direktoren von i-trials, der Standortverwaltungsorganisation, die von Pfizer großzügig bezahlt wird, um den Versuch in Argentinien (dem bei weitem größten Standort des Versuchs) durchzuführen. Wenn er wegen der Sicherheit des Impfstoffs Alarm geschlagen hätte, hätte sein Unternehmen eine Menge Geld verloren und jedes andere Unternehmen hätte in Zukunft diese Studien durchgeführt.
Zu sagen, dass Polack ein Interesse an einem positiven Prozessergebnis hat, wäre eine ziemliche Untertreibung.
Augusto schreibt Ende 2020 an die FDA und ihr europäisches Pendant, die EMA, und erklärt alles. Er wurde ignoriert. Außerdem reichte er im November 2020 einen VAERS-Bericht ein und erhält eine Bestätigung mit einer vorläufigen VAERS-Nummer. Sein Bericht hat es jedoch, soweit wir das beurteilen können, nie in das System geschafft.
Ab diesem Zeitpunkt enthielt der letzte Satz von Dateien, die als Teil des FOIA-Dokumentdumps der FDA veröffentlicht wurden, mehrere Datendateien aus der Studie, einschließlich eines Datensatzes mit allen Protokollabweichungen, die während der Studie aufgezeichnet wurden.
Diese treten auf, wenn das Studienprotokoll nicht befolgt wird, und sollten aufgezeichnet werden.
Was zeigen diese Aufzeichnungen also für Augusto? Hier sind die 3 Abweichungen aufgelistet:
- 2020-09-12 Nasenabstrich nicht für den erforderlichen Besuch entnommen
- 2020-09-12 Besuch außerhalb des im Protokoll festgelegten Fensters durchgeführt.
- 09.10.2020 Blind kompromittiert
Ma weiss, dass Augusto das Studienzentrum am 12. September 2020 nicht besucht hat, weil er im Krankenhaus war. Anscheinend handelt es sich bei dem durchgeführten Besuch, auf den sie sich beziehen, um seinen Krankenhausaufenthalt. Und obwohl es technisch richtig ist, dass das Prüfzentrum den Abstrich nicht für die PCR entnommen hat, wurde ein Abstrich entnommen und ein Test durchgeführt, nur nicht am Prüfzentrum.
Es gibt viele faule Dinge in den Protokollabweichungsdaten.
Als Anwalt, der am Obersten Gericht Argentiniens arbeitete, war Augusto der Falsche, um ihn zu verärgern. Er hat unermüdlich daran gearbeitet, den Betrug am Gerichtsort in Argentinien aufzudecken, und es gelang ihm sogar, das argentinische Parlament davon zu überzeugen, eine Untersuchung des Prozess einzuleiten – obwohl die Untersuchung noch nicht begonnen hat.
Ein Grund, warum sie möglicherweise zögern, die Ermittlungen einzuleiten, ist, dass es sich bei dem Prozess um eine Militäroperation handelt. Er schickt eine Reihe von Dokumenten, die die Verträge für klinische Studien umfassten, die Augusto als eine gegenseitige Kooperationsvereinbarung militärischer Natur, unterzeichnet und genehmigt vom argentinischen Verteidigungsministerium und ITRIALS SA, der Firma von Fernando Polack, charakterisiert.
Augusto Ruox sagt, er suche nach einer Möglichkeit, den Vertrag in Umlauf zu bringen, um weltweit der Bevölkerung zu helfen.